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药物澳门威利斯人8040.com伦理委员会概况
发布时间:2017-06-30 11:01 阅读:

一、伦理委员会审查原则

江苏大学附属澳门威利斯人8040.com澳门威利斯人8040.com伦理委员会作为一个独立的机构,从确保受试者权益,保障公从的角度,审查以独立、客观、公正和透明为原则,遵守国家宪法、法律、法规和江苏大学附属澳门威利斯人8040.com的相关规章制度以及公认的生命伦理原则,对澳门威利斯人8040.com项目的科学性、伦理性进行审查,旨在为受试者提供尊严、权利、安全和福利的保证,保护受试者的权益和安全,保证药物澳门威利斯人8040.com的科学性和合理性。

二、伦理委员会人员组成

江苏大学附属澳门威利斯人8040.com药物澳门威利斯人8040.com伦理委员会由多学科背景的人员组成,包括从事医药相关专业人员、非医药专业人员、法律专家,以及独立于研究/试验单位之外的人员,性别均衡。

三、业务范围

伦理委员会负责由澳门威利斯人8040.com医学专业技术人员任主要研究者的涉及人体的注册药品(Ⅱ期、Ⅲ期、Ⅳ期)、器械、诊断试剂、上市后再评价及研究者发起的其它澳门威利斯人8040.com研究

四、审查类别及流程

审查流程有会议审查、快速审查、紧急会议审查3种。

研究文件的审查按性质分为初次审查、修改后复审、修正案审查、跟踪审查、结题审查。

地址:江苏省镇江市解放路438号

电话:0511-85011530

传真:0511-85011530

邮箱:jdfyll@163.com


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